第十五届中国医疗器械监督管理国际会议召开
8 月 26 日，该会议在苏州开幕，国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军等出席。徐景和指出，国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像等新质生产力领域，2025 年已批准创新医疗器械 52 个，累计达 367 个；下一步将落实相关国务院意见，鼓励全球高端医疗器械在华首发。国内外监管机构、企业、学术机构等代表参会。天津市药监局召开第六次政企合作面对面恳谈会
8 月 21 日，市药监局在天津保税区管委会召开会议，党组书记、局长刘桂林出席。会议邀请 21 家药物临床试验机构、10 家药品相关企业参会，围绕药物临床试验机构建设困难、临床急需进口药品政策展开探讨，并征求《天津市药品安全及促进高质量发展 “十五五” 规划》意见；市卫生健康委、自贸区创新发展局等部门参会，解读政策、分享经验，现场解答企业与机构提出的问题。- 东软医疗：其 NeuViz P10 光子计数 CT 获 NMPA 批准，是中国首台、全球首台 8cm 宽体光子计数 CT，采用碲锌镉探测器，空间分辨率达 50lp/cm，可清晰显示 100 微米细微结构，支持早期肺癌结节等精准诊断。
- 联影医疗：自主研发的光子计数能谱 CT uCT Ultima 获 NMPA 批准，是中国首款该类产品，标志 “十四五” 重点专项重大进展，联影成为全球首家实现该技术商业化的中国企业。
全自动细胞形态学分析仪
深圳迈瑞生物的该产品获 NMPA 创新注册，由玻片处理、显微成像等模块及 AI 分析软件组成，基于光学显微与深度学习技术，可精准分析外周血白细胞、红细胞等形态，提升识别准确率与异常样本筛查能力。- 雅培：8 月 25 日，其 Esprit™ BTK 依维莫司洗脱可吸收支架系统获欧洲 CE 认证，用于膝下外周动脉疾病治疗，可释放药物助血管愈合，支架完全降解后无残留。
- 艾柯医疗：grism® 远端闭合颅内取栓支架获批上市，用于缺血性脑卒中治疗，实现神经介入场景全覆盖，拥有丰富专利组合。
国产植发机器人
复旦大学附属华山医院与磅策医疗联合研发的 HAIRO® 植发机器人 2025 年上市，每小时可提取 1800 个毛囊单位，提取准确率 95%，取发精度 0.01 毫米，融合双目视觉、AI 算力等技术，减少创伤、缩短恢复周期，应对国内 1.7 亿脱发人群需求（植发市场规模超 200 亿元）。尚荣医疗：终止高端耗材项目并补流
发布公告，拟终止 “高端医疗耗材产业化项目”，剩余约 3.6 亿元募集资金拟永久补充流动资金，事项需股东大会审议。财务数据：营收 8.43 亿元（同比 + 2.4%），归母净利润 6182.72 万元（同比 + 12.8%），整体费用率下降 2 个百分点，人均服务量提升 10%。业务亮点：医疗服务收入 6.53 亿元（肿瘤业务 2.15 亿元，同比 + 25.14%），并购长沙珂信肿瘤医院补齐华中版图；医疗器械板块国内三甲覆盖率超 40%，输注泵市占率升至第 3，海外收入同比 + 35%，新增 9 家海外渠道商。财务数据：营收 12.10 亿元（同比 + 25.55%），归母净利润 2.44 亿元（同比 + 76.69%），扣非净利润 2.23 亿元（同比 + 82.64%），毛利率 71.01%。业务亮点：创伤（4.68 亿元，+23.68%）、脊柱（2.17 亿元，+29.86%）产品为核心；境外收入 1.58 亿元（同比 + 50.84%），占比 13.02%，覆盖 70 余国；研发投入 1.60 亿元（+17.66%），持 110 项发明专利、251 个三类械证。爱朋医疗：布局 AI 与机器人业务
全资设立爱朋智元脑科学技术（上海）有限公司，注册资本 1000 万元，经营范围含人工智能系统集成、智能机器人销售、智能无人飞行器制造等，拓展脑科学与智能医疗领域。一次性内镜龙头Ambu：任命雅培高管为北美总裁
任命斯科特・海因泽曼为北美商业区域总裁（立即生效），其拥有 20 余年医疗科技经验，曾任雅培血管事业部美国商业部门副总裁；原总裁史蒂文・布洛克任职 12 年后半退休，新帅将推动北美市场高增长。帕母医疗：引入爱德华前首席医学官
任命 Francis Duhay 为全球首席医学官，其有 25 年临床与器械研发经验，主导 TAVR 技术发展（年营收超 40 亿美元），将加速帕母医疗 PADN（肺动脉去神经术）全球推广，该技术已获 NMPA 批准，纳入国内外肺高压指南。以上就是本次资讯播报的全部内容。
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