医械创新资讯
近期，江苏畅医达医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”和晨兴（南通）医疗器械有限公司的“肺动脉取栓支架系统”两款第三类创新医疗器械通过了国家药监局的审查，获批上市。今年以来，江苏省已有9款第三类创新医疗器械获批上市。
江苏畅医达医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”
该产品由颅内支架、输送元件组成，部分规格含有输送导管；输送元件由输送杆和导入鞘组成；输送导管由微导管和塑形针组成。产品中支架是由单丝编织的两端封闭的自膨式弹性结构，两端喇叭张开角度和支架长度可调节，预期减少血管损伤及增强血管贴壁性，支架长度可调节预期可选择性增加局部金属覆盖率。
晨兴（南通）医疗器械有限公司的“肺动脉取栓支架系统”
肺动脉取栓支架系统是一款经股静脉路径导入的机械取栓器械，在取栓过程中，结合大口径血栓抽吸导管的负压功能，以达到快速恢复血液流通的效果。该产品术前准备时间短，术中血栓清除效率高，术后恢复快。
肺动脉取栓支架型号具有多样性，特殊型号网盘由远及近呈现小、中、大疏密渐变设计，对分支处的靶血管更加友好，避免径向支撑力过大对血管造成压迫、损伤；网盘间使用了环间固定套设计为产品提供均匀稳定的径向支撑力，降低了取栓网篮的释放、回撤过程中各网盘之间的形变传导。大口径抽吸导管管身采用多段设计，管身由近及远依次变软，在保证良好推送性能的同时，远端更具顺应性，能够进入弯曲的血管，减少对心脏的压迫。
为贯彻落实二十届三中全会“健全支持创新医疗器械研发机制”，深入落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，省药监局全面聚焦核心技术突破、“卡脖子”技术攻关等战略领域，促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，推动全省生物医药产业向高端化、智能化、集群化方向高质量发展。积极推动医疗器械临床研究成果转化项目，促进医工结合、产业链开放；以“面对面”服务机制为抓手，加强惠企政策输出和技术服务指导，助力创新产品上市使用；深化审评审批制度改革、优化产业协同发展生态，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，提升江苏省高端医疗器械国际竞争力。
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