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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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万东再换帅！原GE医疗大中华区副总裁接任

万东再换帅！原GE医疗大中华区副总裁接任

12月9日，万东医疗发布公告，公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣...

2023-12-13 15:40

医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！

医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！

12月7日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范。

2023-12-12 14:11

【重要通知】工信部行业会议：医疗器械行业需加速推进数字化转型工作

【重要通知】工信部行业会议：医疗器械行业需加速推进数字化转型工作

为加速推进我国医疗器械行业数字化转型，中国医疗器械行业协会、国家工业信息安全发展研究中心、国家药品监督管理局医疗器械注册司、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所相...

2023-12-12 14:01

《时代》杂志发布2023最佳发明榜，这10款医疗器械上榜！

《时代》杂志发布2023最佳发明榜，这10款医疗器械上榜！

近期，该杂志评选出了2023年最佳发明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200项突破性发明(以及50项特别提及发明)，这些发明覆盖人工智能、...

2023-12-12 13:53

各省医疗器械注册证数量相关信息(截至2023年11月30日)

各省医疗器械注册证数量相关信息(截至2023年11月30日)

国家药监局公布了截止2023年11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据，标注黄色为前五名。

2023-12-12 13:48

河南西南联盟带量采购来袭！竞价组最高有效申报价下降50%可复活

河南西南联盟带量采购来袭！竞价组最高有效申报价下降50%可复活

2023年12月11日，三门峡医保局发布《关于河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告（一）》，采购品种为创口敷料类（包括水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料及液体敷...

2023-12-12 13:35

BD医疗指尖采血系统获批FDA

BD医疗指尖采血系统获批FDA

70多年来，静脉穿刺（一般指的是从手臂的静脉抽血）一直是采血的标准方法，这主要是因为用这种方法采血得到的血液样本质量很高，但是这种采血方法一直存在着这么几个缺点：

2023-12-12 13:42

《医疗器械经营质量管理规范》解读公布

《医疗器械经营质量管理规范》解读公布

在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，...

2023-12-12 13:38

控股全球化脊柱械企！三友医疗加速海外市场扩张

控股全球化脊柱械企！三友医疗加速海外市场扩张

三友医疗12月8日公告，公司拟使用自有资金500万欧元，通过全资子公司三友（香港）國際醫療控股有限公司认购Implanet公司的公开发行股份。本次投资前公司持有Impla...

2023-12-12 13:11

手术机器人：全球首创，国产第一个骨盆复位机器人获批上市

手术机器人：全球首创，国产第一个骨盆复位机器人获批上市

近日，国家药监局批准了北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请。据介绍，该产品是国内首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系...

2023-12-12 11:40

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