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行业资讯
新冠又来了,一国重开“方舱”,恢复每日疫情报告……
曾率先官宣“与病毒共存”的新加坡,正面临新一轮猛烈的新冠感染潮……12月初,新加坡报告新增感染56043人,约占总人口的1%,单周新增感染数为今年最高,住院人数和重症监护...
医疗器械注册
新冠状病毒
医械资讯
2023-12-22 16:41
2023年11月,301个医疗器械产品被批准注册
2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,境内第三类医疗器械产品226个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品39个,港澳台医疗器...
医疗器械注册
创新器械
2023-12-22 16:26
全国医院大巡查启动,严查药械采购,为期4年
12月18日,国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》。根据《方案》,本次巡查范围原则上为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院)。社会办...
医械企业
医械资讯
2023-12-22 16:23
中止解除,百多安继续IPO进程!
此前,百多安递交于2022年10月19日首次公开发行股票招股说明书申报稿,拟冲刺上交所科创板IPO上市。 公司本次拟投资项目的投资总额为7.60亿元,拟投入募资7.60...
IPO
医械企业
2023-12-22 16:19
国家医保局答复! 支持创新医疗器械, 豁免DRG!
近日,国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号(社会管理类217号)提案答复的函》,其中明确鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围,激发药品企...
医疗医保
政策法规
医械法规
2023-12-22 16:02
国内首个!商业化冠脉血管介入手术机器人获批上市
近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉(上海)机器人有限公司(以下简称“知脉...
手术机器人
前沿技术
临床试验
2023-12-22 11:54
变局中的新机遇:医疗器械出海哪些赛道最火热?
随着集采政策的实施,医疗器械企业之间的价格竞争也越来越激烈,同质化竞争的加剧,对医疗器械的质量要求也在逐步提高。企业需要承担更多的质量保证责任和成本,从而进一步压缩了利润...
医械企业
医械资讯
2023-12-22 10:50
西门子医疗再裁员,或将剥离IVD业务
西门子医疗设备公司(Siemens Healthineers)宣布,为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施,将关...
行业巨头
体外诊断
医疗设备
2023-12-21 16:48
医疗器械厂商巨头:日本东芝,正式退市!
这家曾创造出一系列日本第一和世界第一的百年名企,于2015年被曝光会计造假丑闻后陷入财务危机,已经连续多年长期处于管理混乱、经营困难的状态。日前由多家日本企业联合完成了对...
医械企业
行业巨头
2023-12-21 16:47
美的旗下万东医疗全线产品获欧盟MDR证书
近日,美的医疗旗下万东医疗七大系列产品获得欧盟MDR证书,这是继该公司拿到国内首张超导磁共振MDR证书后,再次斩获欧盟CE认证。自此,万东医疗生产的X射线、CT和磁共振产...
医械企业
医械资讯
2023-12-21 16:38
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