2025年4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA 510(k)认证，是国产首个且唯一获准进入美国市场的DSA产品。

DSA作为当前最先进的兼顾诊断和治疗的设备之一，在很长一段时间内一直被通用电气（GE）、飞利浦、西门子三家垄断。

而此次联影医疗自主研发的uAngio AVIVA，采用行业领先的悬吊八轴空中机器人架构，集成全球首创的「零噪声」DSA 成像技术。这一核心技术在将辐射剂量降低 70% 的同时，仍能实现微小血管的超高清成像 —— 其卓越的噪声抑制能力，为复杂冠脉介入手术提供了分辨率提升 30% 的血管影像，助力术者精准定位病变部位，显著降低手术风险并提升成功率。

临床数据显示，该技术不仅将术中辐射暴露量降至传统设备的 1/3，更通过精准成像将平均手术时间缩短 25%，实现了诊疗效率与安全性的双重突破。

设备搭载的全球独家智慧感知系统，支持超万条中英文双语语音指令，融合数字孪生空间技术，构建了术中自然交互生态。医生可通过语音实时操控设备参数、调取影像数据，真正实现 "双手解放" 的智能化手术协作模式，为介入诊疗流程带来革命性优化。

2025 年 2 月 18 日，中国科学院院士葛均波教授团队于复旦大学附属中山医院，成功完成全球首例基于联影「零噪声」DSA 设备的复杂冠脉介入（PCI）手术。此次临床应用的突破，标志着我国自主研发的零噪声医学影像技术正式进入临床阶段，更开启了精准介入诊疗的全新时代。

据悉，该设备已启动欧盟CE认证程序，预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局，为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。

联影医疗在北美市场的布局可追溯至2013年，彼时其在休斯顿成立首个“美国研发中心”，标志着其国际化战略的起点。

此后，公司逐步深化北美本土化布局：

l 2018 年，联影医疗参加北美放射学会年会，进入北美市场，休斯顿成为其区域总部。

l 2020 年，休斯顿的北美总部正式开业，是一个占地近 100,000 平方英尺的超现代化综合体，包括联影医疗的美国工厂、产品展厅、服务培训中心和服务零件配送中心。北美商业业务的首席执行官是 Jeffrey M. Bundy 博士。

l 2022 年，联影医疗宣布在纽约安装其第 20,000 套全球系统。

l 2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了联影医疗uMR Jupiter 5T MRI 系统。这标志着第一个FDA获准用于全身应用的超高场 MRI 系统。它也是第一款提供8通道全身多传输系统的扫描仪。

l 2024 年宣布从其休斯顿制造工厂向全球运送其第 30,000 套系统，以在美国进行安装。

l 2024年在西雅图开设了研发办公室。

联影医疗北美首席执行官Jeffrey M. Bundy博士表示：“随着市场需求的持续增长和制造能力的不断提升，我们的招聘规模也在不断扩大。”自2021年以来，该公司在美国的员工数量年均增长率高达60%，彰显了其强劲的发展势头。

至2025年，联影位于德克萨斯州皮尔兰的生产基地年产能已超500台/套，覆盖MR、CT、DR、MI四大核心产品线，并实现关键备件的本地化储备，形成“研发-生产-销售-服务”闭环。

这一布局有效应对了美国对华加征关税的挑战。尽管美国对医疗设备征收高达54%的叠加关税（原20%基础上新增34%），但联影通过本土化生产规避了直接出口成本压力，同时利用本地供应链降低物流与政策风险。此外，全美多个备件库的设立（如休斯顿、墨西哥等）进一步保障了售后服务的即时性，增强了医院采购信心。

联影北美战略的成效已初步显现：2024年海外收入达22.66亿元（占总营收22%），同比增长35.07%。未来，公司计划通过扩建生产基地与深化区域合作，进一步巩固其在北美高端医疗设备市场的竞争力。

根据 2024 年年报，联影医疗全年营收 103 亿元，同比下降 9.73%；归母净利润 12.62 亿元，同比下滑 36.08%，这是公司上市后首次出现业绩下滑。国内医疗设备更新政策落地推迟，导致市场需求收缩，CT、MR 等核心产品收入承压，第三季度单季亏损达 2.8 亿元。

不过，海外业务表现亮眼：收入同比增长 35.07%，毛利率高于国内市场，服务收入占比提升至 13.16%，显示 “设备 + 服务” 模式初见成效。管理层在业绩说明会上表示，将加大海外高端市场投入，预计 2025 年海外收入占比将超过 30%。

值得关注的是，伴随海外扩张，应收账款攀升至41.59亿元，占营收比重近60%，周转率低于同行。公司解释为分期付款模式增加所致，但分析师指出需优化信用政策以防范现金流风险。尽管如此，联影2025年一季财报已现回暖迹象：营收24.78亿元，同比增长5.42%，净利润反弹至3.7亿元，海外订单增长贡献显著。

此次在 DSA 领域的突破并非个例。

联影医疗正构建 “设备 - AI - 服务” 全链条生态体系，其数字孪生手术平台 uAI-MERITS 于 2023 年在 RSNA 大会上展示，可通过术前 3D 建模和术中实时导航提升手术精度；“零噪声” 成像技术与智慧语音系统结合，进一步将 DSA 从影像工具升级为手术助手。葛均波院士团队的首例成功应用，验证了该技术在钙化迂曲血管等复杂病变中的临床价值。

未来，随着欧盟 CE 认证落地，联影有望在泛血管介入领域形成差异化优势，打破 GPS 在高端 DSA 市场的技术壁垒。