2026 年 4 月 26 日，由中国药科大学上海校友会、睿熙创新、医疗器械创新网、北京慈华医学发展基金会、医睿星资本共同主办的中国药科大学上海校友会人工智能及医疗器械专场论坛在上海顺利召开。

本次论坛汇聚产学研用资多方资深专家，围绕医疗器械创新趋势、AI 制药应用、手术机器人市场准入、脑机接口临床转化、医药行业合规等核心议题展开深度分享，全方位呈现医疗器械产业从技术研发、产业落地到合规运营的全链条发展图景。

医睿星资本创始合伙人程思发表开场致辞，他代表论坛主办方对各位嘉宾、校友及行业同仁的到来表示热烈欢迎，指出在新质生产力引领与医疗产业高质量发展的双重背景下，人工智能、手术机器人、脑机接口等前沿领域正迎来政策与技术的双重红利，同时市场准入与合规风控也成为行业行稳致远的关键。他期待本次论坛能搭建起跨界交流、资源对接、思想碰撞的优质平台，助力校友与行业伙伴把握产业机遇、破解发展难题，共同推动中国医疗器械创新升级。

论坛伊始，医疗器械创新网运营总监戴婷带来《2026 中国医疗器械创新趋势与热点赛道观察：从 AI、机器人到脑机接口》主题演讲。她指出，2025 年我国医疗器械市场规模近 1.4 万亿元，稳居全球第二，2026 年迎来“十五五”规划布局、创新审评提速、集采规则优化三大政策拐点，产业进入高质量发展新阶段。她重点解读三大热点赛道：AI 医疗器械三类证审批持续提速，影像 AI、手术辅助 AI、家用 AI 分层发展，商业模式日趋多元；手术机器人市场规模突破 217 亿元，医保支付破局推动国产替代，竞争从设备销售转向 “设备 + 耗材 + 服务 + AI” 生态闭环；脑机接口步入 2026 商业化元年，医疗场景优先落地，非植入式与植入式路线并行，国内在康复、情绪检测领域具备差异化优势。

随后，华为技术有限公司制药军团钱姗姗重点聚焦数字化技术赋能生物医药产业，她结合华为在制药领域的落地案例，分享云计算、大数据、AI 算力等技术在药物研发、生产质控、供应链管理等场景的创新应用，展现科技企业助力医药行业数字化转型与智能化升级的实践成果，为医械与制药融合发展提供技术参考。

北京大学陈可为博士以《面向生物医药的 AI 辅助蛋白质创新设计与验证》为题，分享 AI 技术在生物医药基础研究领域的前沿突破。他详细介绍了 AI 辅助蛋白质结构预测、功能设计、实验验证的全流程技术体系，阐述人工智能如何大幅缩短蛋白质研发周期、降低研发成本，为创新药物、高端植介入器械、生物材料等医械领域提供核心技术支撑。

此外，原直观复星陈建东老师带来《市场准入的刀锋时刻 - 以手术机器人为例》专题分享。他直击传统市场准入部门割裂、人脉依赖、价值传递不畅等痛点，提出准入工作前置、价值驱动、跨部门协同的转型方向。结合 2026 年国家手术机器人统一定价新规，详解分级定价标准与全国落地要求，强调卫生经济学是产品价值量化核心工具，并分享手术机器人医保准入、DRG 豁免、惠民保覆盖等实践进展，为创新器械市场准入提供实操路径。

上海理工大学张洪剑教授围绕临床研究推动脑机接口产业发展，深入解读临床证据对产业转化的关键作用。他梳理侵入式、柔性、硬膜外、介入式等脑机接口技术路线进展与安全挑战，分析当前产业面临的高质量 RCT 研究缺失、伦理困境、长期安全数据不足等核心问题，提出以规范临床研究支撑产品迭代与适应症拓展，加速脑机接口从实验室走向临床应用。

最后，上海功承瀛泰律师事务所陈勇律师带来《关于贪污受贿解释（二）医药行业合规红线解读》。他明确 2026 年 5 月 1 日正式实施的新规三大核心变化：扩大利益认定范围、放宽谋取利益标准、公办民营机构全覆盖，细化个人与单位行贿受贿入罪标准。结合金税四期、五期监管能力，梳理医药行业十大高风险行为，警示刑事、行业、信用三重处罚后果，为企业与从业者划定合规底线、提供风险应对方案。

本次论坛紧扣新质生产力发展要求，融合政策解读、技术前沿、产业实践与合规风控，既展现了 AI、手术机器人、脑机接口等领域的创新活力，也解决了企业市场准入、合规运营的实际难题，为校友及行业同仁搭建了高效交流平台，助力中国医疗器械产业在新质生产力赛道上行稳致远。