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医械创新资讯
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全新一次性支气管镜获FDA批准

日期:2026-03-06
浏览量:2266

在儿科呼吸道诊疗领域,医生们长期面临一个“尺寸”与“安全”的双重挑战。

近日,奥林巴斯(Olympus)宣布其代理的H-SteriScope一次性支气管镜正式获得美国FDA批准,推出两款专门针对儿科设计的全新型号。

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这一动作不仅补齐了奥林巴斯在儿科呼吸领域的拼图,更再次证明了“中国智造”在高端医疗器械市场的核心地位。

回顾奥林巴斯在一次性内窥镜赛道的进击之路,不难发现其“借力打力”的深厚功底。为了摆脱在一次性领域起步较晚的尴尬,奥林巴斯选择深度联合中国医疗创新企业。

此次获批的H-SteriScope正是出自华芯医疗之手。早在2021年,两者的合作便已结硕果,使华芯医疗成为奥林巴斯全球代理体系中的首个中国创新品牌。这种“中国研发制造+跨国巨头渠道”的模式,不仅结束了奥林巴斯没有一次性内窥镜的历史,也让中国原创技术迅速走向国际巅峰。

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本次获批的Zero BCV1-02型远端外径仅为2.2毫米,精准定位6个月至6岁的婴幼儿群体,填补了低龄儿童气管检查的空白;而Slim BCV1-C2型远端外径为3.2毫米,配备1.2毫米工作通道,适用于6岁及以上儿童。

整套系统通过12.1英寸的高清监视器提供视觉反馈,既能挂在输液架上,也能随推车移动,极大地满足了ICU或急诊环境下“拎包即战”的需求。

技术层面,H-SteriScope展现出了令人惊叹的灵活性。其插入管可实现左右各90°的旋转,配合高达210°的上下弯曲角度,让医生能够像驾驶微型战机一样,在结构复杂的支气管树中自由穿梭,轻松抵达病变目标。

更重要的是,作为“一次性”产品,它彻底消除了由于消毒不彻底引发的交叉感染风险,省去了昂贵的维修与再处理成本。对于医院而言,这意味着更高的手术周转效率和更低的时间损耗。

从与华芯医疗合作呼吸系统产品,到与星辰海医疗联手进军泌尿系统,奥林巴斯的一次性战略早已深度植根于中国土壤。随着全球儿科外周血管及呼吸介入市场的爆发,这种强强联手的红利正加速释放。当“中国力量”遇见“全球标准”,更多像H-SteriScope这样的技术里程碑,正在重新定义全球儿科医疗的新常态。



▲文章来源:械闻
▲转载请标注以上来源

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